爱尔兰国家监管机构报告了与阿斯利康疫苗有关的严重凝血事件

Covid-19 2021-04-23

爱尔兰国家药品监管机构首次报告了接受阿斯利康疫苗的人发生严重的凝血事件。

爱尔兰卫生产品监管局表示,已经收到了“少量”(不到5份)注射疫苗的人出现凝血症状并伴有血小板减少的报告。

在一份疫苗安全更新报告中,当局表示,这是他们收到的29份所有类型的凝血事件报告中的一部分。

“在这些案件中,有关个人寻求了医疗照顾,接受了专家医疗照顾,据报告治疗后反应良好。”

在没有低血小板的情况下进行凝血的报告中,权威人士说,绝大多数描述的是一般人群中常见的凝血,比如深静脉血栓和肺栓塞,而且许多受影响的人具有凝血的危险因素。它指出,已经用mRNA疫苗观察到类似类型的凝血——但没有低血小板——已经收到了41份这样的报告。

迄今为止,总共通报了6,616份疑似副作用的报告,这些报告是由于使用了115万剂以上的疫苗而产生的。

该机构表示,绝大多数副作用在性质上是轻至中度的,新冠疫苗的好处仍然超过风险。

罕见的副作用

在得出不寻常的血块是阿斯利康疫苗罕见副作用的结论两周后,欧洲药品管理局(EMA)预计将于周五发布更新的欧洲数据。

在爱尔兰,在EMA的决定之后,阿斯利康疫苗的使用被限制在60岁以上,从而进一步打乱了疫苗的全面推出。

当类似的问题出现在强生疫苗上时,情况变得更加复杂,国家免疫接种咨询委员会(NIAC)决定使用该疫苗。

NIAC没有在周末之前对压力做出回应,提出使用疫苗的建议,这在爱尔兰政府圈子中引起了失望和一些愤怒。部长们希望HSE能够在下周早些时候开始使用强生公司的疫苗,但是NIAC在周四表示在下周之前不会提出任何建议。

消息人士称,这是对政府的明确拒绝,有一些人批评NIAC缺乏紧迫感。一位部长称这种延误是“疯狂的”。

批准预计

政府消息来源仍然预计NIAC将批准使用该疫苗,爱尔兰预计在6月底前获得60万剂,在年底前获得210万剂。

首席医疗官托尼·霍洛汉(Tony Holohan)博士昨晚两个月来第一次返回国家公共卫生应急小组(NPHET)的新闻发布会,他说他希望NIAC下周早些时候提供建议,并且不会出现不必要的延迟。

HSE首席执行官保罗·里德(Paul Reid)早些时候曾表示,如果NIAC限制强生疫苗的使用,将“显著”影响国家疫苗接种项目的推出。

周四,新冠肺炎病例达到了三周以来的最高水平,达到617例,但公共卫生官员希望,由学校疫情爆发、工作场所聚集和葬礼相关的感染引发的新冠肺炎病例增加将是暂时的。

霍洛汉博士说,他仍然认为“我们正在朝着正确的方向前进”。他说,有“理由真正希望”爱尔兰“能够充满信心地走向一个点”,在这个点上可以建议放松限制。

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20210525

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