新疫苗要来啦!爱尔兰有望获得110万剂Novavax疫苗

热点 2021-12-20

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在欧洲药品管理局为Novavax疫苗开了绿灯之后,爱尔兰将获得另一种新冠疫苗。

根据一项欧盟采购协议,爱尔兰可以提取约110万剂疫苗。

这是欧盟推荐的第五种预防新冠肺炎的疫苗。

这是一种蛋白质疫苗,与已经批准的疫苗一起,将在疫情的关键阶段支持欧盟成员国的疫苗接种运动。

经过彻底的评估,EMA的人类药物委员会(CHMP)一致认为,疫苗数据是可靠的,符合欧盟的有效性、安全性和质量标准。

两项主要临床试验的结果发现,名为Nuvaxovid的疫苗可以有效预防18岁以上人群感染新冠肺炎。

这些研究共涉及4.5万人。在第一项研究中,大约三分之二的参与者接种了疫苗,其他人注射了安慰剂(假);在另一项研究中,参与者被平均分为Nuvaxovid和安慰剂两组。人们不知道他们是接种了Nuvaxovid还是安慰剂。

第一项研究在墨西哥和美国进行,发现接受Nuvaxovid的人(17,312人中有14例)与接受安慰剂的人(8,140人中有63例)相比,在第二针后的7天内,有症状的新冠肺炎病例减少了90.4%。这意味着该疫苗在这项研究中有90.4%的有效性。

在英国进行的第二项研究也显示,接受Nuvaxovid的人(7,020人中有10例)与接受安慰剂的人(7,019人中有96例)相比,有症状的新冠肺炎病例有类似的减少;在这项研究中,疫苗的有效性为89.7%。

综合起来,这两项研究的结果表明,疫苗对Nuvaxovid的有效性约为90%。在研究进行期间,SARS-CoV-2的原始毒株和一些令人担忧的变体,如Alpha和Beta,是最常见的病毒毒株。目前,关于Nuvaxovid对其他相关变体(包括Omicron)的疗效数据有限。

在研究中观察到的Nuvaxovid的副作用通常是轻微或中度的,在接种疫苗后几天内消失。最常见的症状是注射部位的压痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛、全身不适、关节疼痛、恶心或呕吐。

该公司表示,随着该疫苗在欧盟各地的使用,将继续通过欧盟药物警戒系统和该公司及欧洲当局的额外研究来监测其安全性和有效性。

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20210525

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