爱尔兰卫生产品监管局建议下架Genrui品牌的抗原试剂盒

热点 2022-01-06

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在爱尔兰卫生产品监管局(HPRA)的建议下,零售商被要求在自愿的基础上将Genrui品牌的抗原检测产品下架,直至另行通知。

(小编昨天刚买了5盒。。。)

昨天,HPRA表示,他们正在审查一些关于这些试剂盒的假阳性结果的报告,这些试剂盒已在爱尔兰的多个网点销售,包括超市和连锁便利店。

HPRA表示,他们已经收到了550多起来自民众的投诉,称Genrui试剂盒提供了假阳性结果。

在昨晚的一份声明中,HPRA表示,虽然所有抗原检测都有可能出现假阳性和阴性结果,但Genrui抗原检测报告的假阳性数量“相当可观”。

HPRA的一位发言人说:“HPRA指出,与Genrui自我检测有关的假阳性结果的报告数量迅速增加,在制造商(中国深圳的Genrui生物技术公司)及其欧洲代表进一步调查此事时,有必要采取预防性的停售措施。”

HPRA还建议目前不要在网上购买Genrui的自我检测产品,因为此事仍在调查中。

HPRA表示,它鼓励那些出现假阳性或阴性结果的人通过devicesafety@HPRA.ie报告这一事件。

Lidl的一位发言人表示,他们“早在圣诞节前”就已经停止进货Genrui抗原检测产品,但他们没有关于超市里何时会停止销售这种检测产品的信息。

爱尔兰卫生服务部门证实,Genrui不是被HSE用于密切接触者的抗原检测品牌。

Genrui公司表示,他们正在与爱尔兰的当地代理商和合作伙伴密切合作,积极调查收到用户投诉的产品批次。

这家总部位于中国的公司表示,它也在与向Genrui公司提交查询的用户保持积极沟通,以确保相关问题得到妥善处理。

Genrui生物技术公司表示,抗原检测有其局限性,自我测试产品不能单独用于诊断新冠肺炎。

该公司表示,“检测结果应与PCR检测等其他诊断信息相结合,以确定用户是否被感染。”

Genrui表示,检测结果的准确性取决于多种因素,包括标准化采样、结果解释时间、环境温度和操作程序。

它表示,建议用户严格按照使用说明使用,以减少不准确结果的可能性。

该公司表示,自去年4月10日起,其自测试剂盒已成功获得德国、法国、葡萄牙、捷克共和国和奥地利紧急批准的自测许可。

去年8月,它还获得了欧盟CE认证。

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消费者保护

爱尔兰消费者协会政策和委员会顾问Dermott Jewell表示,这是一个“不寻常”的情况。

Jewell在接受The Journal采访时表示:“这是一个不寻常的情况,因为有人建议停止销售该产品,但没有给出具体和合格的理由。”

他表示,由于Genrui抗原检测还带有欧盟CE标志,证明其符合欧盟标准,这使得它更加不寻常。

他说,HPRA已经发布了建议,消费者不应该继续在其他地方购买Genrai抗原检测。

他还建议消费者,如果他们购买了这些产品,如果零售商宣布产品召回,就应该退货。

Jewell说:“如果产品被召回,请为未使用的产品寻求退款,等待HPRA和其他卫生监管机构的进一步建议。”

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爱尔兰卫生产品监管局建议下架Genrui品牌的抗原试剂盒

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20210525

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