作为国际临床试验的一部分，一种被誉为“灵丹妙药”和“新的护理标准”的新药现已在科克、利默里克和都柏林的医院向乳腺癌患者开放。

研究发现，这种直接针对癌症而不影响身体健康细胞的治疗方法可以将HER2蛋白水平较低的晚期乳腺癌患者的存活率提高一半。

试验参与者的肿瘤生长平均停止了10个月，是接受标准化疗的其他患者的两倍。

当美国科学家在今年6月的一次国际癌症研究会议上公布了曲妥珠单抗deruxtecan（品牌名Enhertu）的研究结果时，他们得到了同行们的起立鼓掌。

“这是一种新的护理标准，”主持这次会议的美国临床肿瘤学会乳腺癌专家和负责人Eric Winer博士在谈到这项研究时说：“它影响了大量的患者。”

现在，作为全球研究的一部分，两项涉及该药物的独立临床试验已经在爱尔兰开始。

招募患者进行试验

“DESTINY-Breast12”试验正在招募晚期HER2阳性乳腺癌患者。

根据癌症是否扩散到大脑，试验参与者将被分为两组。

“DESTINY-Breast05”试验正在招募HER2阳性原发性乳腺癌患者，这些患者在初次治疗后疾病复发风险较高。

这项研究将Enhertu与另一种靶向癌症治疗进行比较，以比较患者的生存水平。

科克大学医院的Roisin Connolly教授说：“几乎每一项关于这种药物的研究都是积极的，所以人们对它真的很兴奋。”他是‘DESTINY-Breast12’的爱尔兰负责人，也是科克大学学院癌症试验小组的主任。

“这类药物被称为抗体药物缀合物，这非常有趣。”

“这就是你可能听说过的‘灵丹妙药’之类的故事——直接针对癌细胞的治疗。”

“在曲妥珠单抗deruxtecan的案例中，它会被癌细胞中的HER2吸引。它带来了一种强大的化疗，与抗体直接结合到癌细胞，从而最大限度地减少了常规化疗的副作用。”

大约15%的乳腺癌病例是HER2阳性。然而，尽管在治疗这些患者方面取得了许多进展，但那些蛋白质水平较低的患者没有享受到这些新疗法的好处。

因此，大约一半的乳腺癌患者的HER2水平较低，他们的乳腺癌已经扩散到身体的其他部位。

这项发表在《新英格兰医学杂志》上的美国研究发现，使用这种新药的晚期乳腺癌患者平均存活24个月，而那些接受标准化疗的患者仅不到17个月。

Cleveland诊所的Halle Moore博士招募了一些试验参与者，他告诉《纽约时报》说：“转移性乳腺癌的化疗试验能提高患者6个月的存活率，这是前所未闻的。”

最近几周，Enhertu已在美国和欧盟获得批准，用于其他抗HER2治疗失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者。

该药物的批发价格约为每位患者每三周1.4万欧元。

爱尔兰癌症试验组织的首席执行官Eibhlín Mulroe称赞爱尔兰参与了领先的癌症研究，但也指出了这里未来病人护理面临的挑战。

治疗费用的挑战

“所有这些问题的警告是，我们如何负担得起，因为其中一些药物成本很高，”Mulroe表示。

“我认为这将是全世界的问题——当我们发现这些新的治疗方法时，它们对人们来说有多容易获得？”

“我们甚至在这里看到，有些药物在爱尔兰共和国可以买到，而在北爱尔兰是买不到的。”

“有一些试验我们无法在北爱尔兰开展，因为北部系统没有提供护理标准，而南方的系统却有。”

DESTINY-Breast12和DESTINY-Breast05试验由制药公司阿斯利康和第一三共赞助，将在科克大学医院、都柏林圣文森特大学医院、Mater Misericordiae大学医院、圣詹姆斯医院和利默里克大学医院进行。有关试验资格的进一步信息可在cancerertrials.ie网站上查询。

Connolly教授补充说：“我们知道，当患者参与临床试验时，他们的总体结果会更好。”

“当我们在诊所会见病人时，我们总是在想‘病人是否有资格参加临床试验？’”

“重要的是，爱尔兰癌症中心的癌症临床试验团队可以为我们的患者提供这些有希望的选择。”