本周，作为新冠肺炎疫苗领跑者之一的辉瑞公司宣布了其第三阶段试验的令人鼓舞的结果，该疫苗的有效性达到90%。

尽管卫生官员和政界人士一直持谨慎的乐观态度——因为完整的数据、同行审查或监管机构评估尚未公布——但他们表示，在我们接近2020年底之际，这是一个积极的迹象。

在辉瑞公司和BioNTech公司宣布他们的候选疫苗后，欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩(Ursula Von Der Leyen)表示，该委员会将批准一份高达3亿剂疫苗的合同。

她将该疫苗描述为所有潜在疫苗中“最有希望的”。

欧盟委员会还与另外三家正在研制疫苗的公司达成了协议:

• 同意与阿斯利康公司达成协议，将购买3亿剂疫苗，并拥有再购买1亿剂的选择权。
• 批准了与强生制药公司签订的购买2亿疫苗的合同，并有可能再购买2亿疫苗。
• 签署了一项合同，购买多达3亿剂赛诺菲和葛兰素史克研发的疫苗。

 

爱尔兰的准备工作

英国首席医疗官本周表示，他希望第一支疫苗能在圣诞节前问世。英国首相鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)表示，如果辉瑞疫苗获得监管机构批准，他预计到今年年底将有1,000万剂辉瑞疫苗。据报道，英国国家医疗服务体系(NHS)已被告知准备在12月进行大规模接种。

爱尔兰的卫生官员和政治领导人对这类雄心勃勃的承诺采取了克制态度。

昨天在接受RTE的新闻采访时，爱尔兰总理迈克尔·马丁表示，他相信优先群体将在2021年上半年获得疫苗接种。他说，那些没有被认为是高危人群的人可能要等到年中或更晚的时候。

“我对这方面还没有确切的了解，因为很多情况取决于临床试验、通过欧洲的监管机构和美国的FDA。”

“现在，一些公司已经开始提前生产，欧洲已经签订了预售协议，我们是其中的一部分。”

本周早些时候，HSE首席执行官保罗·里德(Paul Reid)表示，一旦疫苗获准使用，全世界的卫生服务将面临一系列后勤挑战。

他说：“生产和分销所需的玻璃小瓶将在世界各地有很大需求。”

“目前有很多制造工艺的需求都很高。港口到存储地点之间的运输将对具有这种存储能力的车辆和卡车产生大量需求，但它们并不是普遍可用的。”

他说，大型制药公司有能力储存辉瑞疫苗和其他需要低温储存的疫苗。

他说，为了监督疫苗的推广而成立的新工作小组将研究所有这些问题。

高级别疫苗工作小组的任务是协调准备工作，确保在安全且可以分发的情况下在全国推广新冠肺炎疫苗。

该小组将由DCU前主席Brian MacCraith教授担任主席。首席医疗官托尼·霍洛汉也将加入疫苗工作组，HSE的保罗·里德也将加入。

新冠肺炎高级官员小组主席利兹·卡纳万(Liz Canavan)、首席信息官巴里·劳里(Barry Lowry)和首席采购官保罗·奎因(Paul Quinn)的也将加入该工作组。

此外，还将有一名来自商业、企业和创新部的提名人选，他将是物流冷链专家和项目管理专家。

 

我们对这四种疫苗的了解

• 辉瑞/ BioNTech

这种疫苗使用的分子被称为messenger RNA (mRNA)，是一种以前从未得到批准的疫苗方法。

许多传统的疫苗需要向人们注射少量的病毒。

但有了这种新方法，免疫系统永远不必暴露在真正的病毒面前。相反，它使人体细胞生长出所谓的刺突蛋白，导致免疫系统产生对抗病毒的抗体。

辉瑞/BioNTech第三期研究招募了43,538名参与者，据公司介绍，42%的参与者具有“不同的背景”。

这包括年龄在65岁到85岁的参与者。它说，没有发现“严重的安全问题”。在试验参与者中已有94例新冠肺炎确诊病例。

辉瑞/BioNTech公司表示，该疫苗被发现在参与者中预防新冠病毒的有效性超过90%。

与目前处于第三阶段的许多其他疫苗一样，这种疫苗需要两剂。临床医生说，这可能会造成后勤困难，因为这意味着去疫苗接种中心或其他地方的次数将增加一倍。

在最好的情况下，它可能在发达国家造成资源和行政方面的挑战，但它对较不发达国家会造成严重得多的障碍。

另一个严重的障碍是这种疫苗需要储存的温度：零下80度。

对于辉瑞/BioNTech疫苗接种所需的低温，必须将干冰加入混合物中。目前，疫苗是装在冷藏箱里运输的，可以用干冰，以保持15天的冷冻。在这之后，它可以冷藏多达5天，然后稀释和注射。

医学界已经非常熟悉使用“冷链”进行流感等疫苗接种。但是，尽管实验室在使用干冰方面有一些经验，但在疫苗接种规划中发挥重要作用的全科医生和药剂师却没有这种基础设施。这是一个障碍——但并非不可克服的障碍。

 

• 阿斯利康/牛津大学

这种疫苗使用与辉瑞/BioNTech疫苗不同的工艺，这是一种被称为非复制的病毒载体疫苗。

病毒载体的变种利用其他形式的活病毒将DNA传递到人体细胞中，从而引发免疫反应。例如，一种经冠状病毒蛋白修饰的麻疹病毒可以用于对抗新冠肺炎。

它只需要一剂，这可能使它成为最具吸引力的候选药物之一。该疫苗也不需要mRNA 疫苗所需的极低温。

今年9月，在一名英国志愿者发现一种无法解释的疾病后，这种冠状病毒疫苗的试验被暂停。英国监管机构和一项独立审查得出结论，这种疾病不是疫苗的副作用。

上个月，一名参与牛津大学研制的疫苗临床试验的志愿者被证实死亡，但他服用的是安慰剂，而不是活性疫苗。

疫苗的研发人员说，它在老年人和年轻人中都能产生免疫反应。阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)表示，他们的晚期临床试验数据预计将于2020年底公布。

 

• 强生制药公司

这也是一种非复制病毒载体疫苗。它使用一剂引起感冒的腺病毒，经过修饰使其不能再复制。它与新病毒SARS-CoV-2的一部分结合，称为刺突蛋白，它用来入侵人类细胞。

去年10月，在一名患者患病后，出于安全考虑，试验被暂停。该公司此后表示，没有明确的原因被确定，但根据“迄今收集的信息和独立专家的意见”，它发现没有证据表明是候选疫苗导致了这一事件。

上月底，该公司表示，正准备恢复第三阶段的试验，为此，该公司将在180个地点招募高达6万人。该公司表示，这将包括“大量60岁以上的人群”。

发表在《自然》(Nature)杂志上的对恒河猴的临床前测试显示，这种疫苗提供了完全或近乎完全的保护，防止肺部和鼻子的病毒感染。

 

• Sanofi-GSK

法国赛诺菲(Sanofi)和英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司的候选疫苗仍在进行1期和2期试验，预计将在本月末或12月初得出首批结果。

这些公司与世界卫生组织支持的全球接种计划Covax签署了一项协议，将供应2亿剂疫苗。该公司还与美国签署了一项供应1亿多剂疫苗的协议。

这种疫苗使用与季节性流感疫苗相同的方法，并与一种增强疫苗效力的物质相结合。

赛诺菲也在与美国Translate Bio公司合作研发mRNA疫苗，但目前仍处于早期阶段。