强生公司推迟在欧洲推出疫苗,因为它正在审查可能的血液凝块问题

热点 2021-04-13

强生(JOHNSON & JOHNSON)将“主动推迟”在欧洲推出新冠疫苗,美国卫生机构建议预防性暂停使用这种疫苗。

美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)早些时候发表了一份联合声明,“出于充分的谨慎”,建议暂停疫苗接种,此前报道了6例罕见的血栓病例。

该机构表示,有6名经历血栓的患者年龄在18岁至48岁之间,是女性,症状在接种疫苗后6至13天出现。

该公司表示,将与美国和欧洲有关部门就报告的血栓问题展开合作。

世卫组织表示,它了解到,已经接种了新冠疫苗的人患有“一种极其罕见的疾病,涉及少数人的血栓和低血小板”。

爱尔兰计划本月接受4.08万剂强生公司的单针新冠疫苗,到6月底共接受60万剂疫苗。首批14,000剂疫苗预计明天在爱尔兰交付。

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强生公司在一份声明中说:“出于谨慎,美国疾病控制与预防中心和食品及药物管理局建议暂停使用我们的疫苗。”

此外,我们一直在与欧洲卫生当局一起审查这些病例。我们已经做出决定,主动推迟我们的疫苗在欧洲的推广。

“我们一直在与医学专家和卫生当局密切合作,我们强烈支持向医疗专业人员和公众公开这些信息。”

在早些时候的声明中,FDA和CDC表示:

截至4月12日,超过680万剂强生(Janssen)疫苗已在美国使用。美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品及药物管理局(FDA)正在审查涉及6例美国报告的一种罕见和严重的血栓病例的数据。

“在这些病例中,发现了一种称为脑静脉窦血栓形成(CVST)的血凝块,同时伴有血小板水平低(血小板减少症)。”

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美国疾病控制与预防中心(CDC)首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)博士和美国食品药品监督管理局(FDA)生物评估与研究中心(Centre for Biological Evaluation and Research)主任发表声明称,这些不良事件“似乎极为罕见”。

舒查特和马克斯说:“这种特殊类型的血凝块的治疗不同于通常可能实施的治疗。”

通常,一种叫做肝素的抗凝药物被用来治疗血栓。在这种情况下,使用肝素可能是危险的,需要给予替代治疗。”

该机构表示,暂停疫苗推广很重要,可以让医疗专业人员为这种特殊类型的血凝块制定治疗计划。

疾病预防控制中心将于明天召开其免疫实践咨询委员会(ACIP)会议,进一步审查这6例病例并评估其意义。

FDA将对该分析进行审查,同时也将调查这些案例。

“在这个过程完成之前,我们建议暂停,”声明说。

“这对于确保卫生保健提供者社区意识到这些不良事件的潜在可能性,并由于这种类型的血凝块需要独特的治疗而进行规划是很重要的。”

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在爱尔兰,国家公共卫生应急小组(NPHET)的成员目前正在就我们对大流行的应对向爱尔兰联合卫生委员会提供最新情况。

代理首席医疗官罗南·格林(Ronan Glynn)博士表示,他是在参加卫生委员会会议时了解到美国的这一决定的,他将与卫生产品监管局(HPRA)联系,以获得最新消息。

格林博士说他知道欧洲药品管理局(EMA)正在监测这种情况。

爱尔兰卫生部长斯蒂芬·唐纳利(Stephen Donnelly)发推特称:“卫生部、HSE和工作组的团队正在全力工作,将NIAC的最新建议纳入我们的疫苗接种计划。我们希望继续以尽可能快的速度推出新产品,同时确保安全是我们所做一切工作的核心。”

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