辉瑞公司表示,口服药片可将患严重新冠疾病的风险降低89%

Covid-19 2021-11-05

20211105-1

辉瑞公司表示,一项针对新冠肺炎的实验性抗病毒药物试验被提前终止,因为该药物被证明能将患严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低89%。

这一结果似乎超过了默克公司(Merck)的Molnupiravir药片的效果,该药片上月被证明可以将同样处于严重疾病高风险的新冠患者的死亡或住院可能性减半。

两家公司都没有完整的试验数据。

辉瑞(Pfizer)表示,计划向美国食品和药物管理局提交该药的中期试验结果,这是该公司去年10月开始的紧急使用申请的一部分。该药与一种较老的抗病毒药物利托那韦(Ritonavir)联合使用。

这种联合疗法的商标是帕罗维德(Paxlovid),包括每天两次服用三片药片。

辉瑞的研究计划对1,219名患者进行分析,研究了被诊断为轻度至中度新冠患者的住院或死亡情况,这些患者至少有一个发展为严重疾病的风险因素,如肥胖或老年。

研究发现,在症状出现3天内服用辉瑞药物的患者中,有0.8%的人住院治疗,在治疗后28天内没有人死亡。

相比之下,安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组也有7人死亡。

症状出现后5天内治疗的患者住院率相似——治疗组有1%住院,而安慰剂组有6.7%住院,其中包括10例死亡。

为了达到最有效的效果,必须在感染发生之前尽早给予抗病毒药物。默克公司在症状出现的5天内测试了这种药物。

“我们看到,我们确实有很高的疗效,即使是在患者接受治疗5天后。人们可能要等上几天才能做检测或其他事情,这意味着我们有时间治疗患者,从公共卫生的角度来看,我们真的能从中获益,”辉瑞项目主管Annaliesa Anderson表示。

该公司没有详细说明治疗的副作用,但表示不良事件发生在大约20%的治疗和安慰剂患者。

辉瑞首席执行官Albert Bourla说:“这些数据表明,如果监管机构批准我们的口服抗病毒候选药物,有可能挽救患者的生命,降低新冠感染的严重程度,并消除多达90%的住院治疗。”

传染病专家强调,通过广泛使用疫苗预防新冠肺炎仍然是控制疫情的最佳方法,但只有58%的美国人完全接种了疫苗,世界许多地区的获取渠道有限。

辉瑞的这种药物属于蛋白酶抑制剂类,旨在阻止新冠病毒繁殖所需的一种酶。

默克公司的Molnupiravir有一种不同的作用机制,旨在将错误引入病毒的遗传密码。

默克公司已经向美国、英国和其他国家出售了数百万个疗程的治疗药物,。该疗法本周获得了英国监管机构的批准。

英国在本月早些时候表示,它已经获得了25万个疗程的辉瑞公司的抗病毒药物。

辉瑞还在研究该药物是否可以用于没有严重新冠风险因素的人,以及预防接触到病毒的人感染新冠。

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20210525

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