改变游戏规则的新冠病毒药丸将在未来几周内交付给爱尔兰

Covid-19 2021-12-15

  • 新的抗病毒药物可能会在下个月底运抵爱尔兰
  • 在爱尔兰联盟政府应对迫在眉睫的Omicron浪潮时,这一消息将是一个可喜的鼓舞。
  • 部长们担心国家公共卫生应急小组明天会建议进一步的公共卫生限制

爱尔兰政府被告知,一种可以防止人们因新冠病毒而患上严重疾病的新型抗病毒药物将于下月底交付爱尔兰。一项新的研究表明,这种药物对Omicron变体有效。

据《爱尔兰独立报》了解,辉瑞(Pfizer)昨日宣布了对其药物Paxlovid的最终分析结果。该公司已私下告诉联合政府的高级官员,它可能最早将在1月底或2月向爱尔兰供应这些药物,但需要得到监管部门的批准。

由于部长们担心国家公共卫生应急小组明天会建议进一步的公共卫生限制措施,这一消息对正在努力应对即将到来的Omicron浪潮的联合政府来说将是一个可喜的鼓舞。

昨晚,政府领导人被警告,爱尔兰可能会出现与英国目前记录的Omicron变体相似的感染率。

联合政府的高级官员认为,研发抗病毒药物将是避免2022年封锁或严格限制的关键。

在获得市场许可之前,辉瑞公司在Ringaskiddy和Newbridge的生产设施已经开始生产这些药丸。

辉瑞公司昨天宣布,对Paxlovid的最终分析表明,如果在新冠症状出现的三天内服用,住院和死亡的风险将降低89%。

如果在5天内服用,风险几乎减少同样多——88%。

这家制药业巨头还报告称,初步实验室研究表明,该药对Omicron变体的疗效良好。

欧洲药品管理局(EMA)已经在审查关于口服治疗的数据,并将在本周给出一个科学的意见,允许其在紧急情况下的有限使用。

然后,在对数据进行进一步评估后,将获得更广泛的有条件的上市许可。

爱尔兰健康产品监管局(HPRA)在一份声明中表示:“如果EMA得出结论,认为该药物在治疗成人新冠肺炎方面的好处大于风险,它将向欧盟委员会提出建议,批准有条件的上市许可。”

“一旦欧盟委员会批准了一种药物的上市许可,这在所有欧盟成员国都是有效的,具有法律约束力,包括爱尔兰。”

政府很可能通过欧盟委员会与辉瑞达成一项欧盟范围的协议。一旦该药物获得EMA 的授权,欧盟委员会预计将代表成员国下达订单,根据欧盟成员国2022年第一季度的订单,按比例向其交付药物。

该公司告诉政府,一旦下了订单,交货时间表将被确认。

辉瑞公司的一名发言人昨天表示,他们的目标是尽快提供抗病毒药物。

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20210525

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