美国药品监管机构限制强生新冠疫苗的使用

Covid-19 2022-05-06

这种单次注射的疫苗保护能力不如辉瑞和Moderna开发的疫苗。

美国药品监管机构因担心凝血问题而限制了强生公司疫苗的使用。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,现在只有对mRNA疫苗、获取问题或拒绝使用这些疫苗的医疗原因“有个人担忧”的成年人才可能接受强生公司的新冠疫苗注射,这种疫苗与一种罕见但严重的凝血状况有关。

这种疫苗被授权为一次性注射,其保护作用不如辉瑞(Pfizer)和Moderna开发的疫苗。去年12月,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)建议公众避开这种疫苗。

FDA周四的决定基于这一建议,限制强生疫苗的紧急使用授权。

FDA科学家Peter Marks在一份声明中说:“今天的行动显示了我们安全监测系统的强大,以及我们对确保科学和数据指导我们决策的承诺。”

截至3月18日,美国已有60例血栓与血小板减少综合征(TTS)病例报告,其中9例死亡。TTS是一种血小板水平低时产生罕见的、可能危及生命的血栓。

症状在服用后大约一到两周开始出现,这种情况——即使不是致命的,也会造成终生影响——更经常发生在绝经前妇女。

美国只注射了1,870万剂强生疫苗,约占5.77亿剂疫苗总数的3.2%。

但FDA并没有完全取消对该疫苗的授权,Marks承认禁令可能会对全球使用该疫苗产生影响。

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20210525

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