欧盟药监局批准Moderna新冠疫苗,为其在爱尔兰的推广铺平道路

Covid-19 2021-01-06

20210106

欧盟药物监管机构已批准使用Moderna Covid-19疫苗。

这是继去年12月辉瑞/生物科技公司批准疫苗之后,欧洲药品监管局(EMA)批准的第二款冠状病毒疫苗。

由于担心出现更多的传染性变异,当局加快了旨在遏制疫情的疫苗接种的推广。

随着欧洲药品管理局(EMA)的批准,最后一步是欧盟委员会的批准,预计很快就会批准。

总部位于阿姆斯特丹的EMA昨天召开了关于Moderna疫苗的初步会议,但会议没有得出结论,EMA要求提供更多信息。

今天上午又召开了一次会议,该机构现在在一份声明中确认了这项授权。

EMA人类药品委员会已经彻底评估了该疫苗的质量、安全性和有效性数据,并一致建议由欧盟委员会批准正式的有条件上市许可。

这将向欧盟公民保证疫苗符合欧盟标准,并落实保障措施、控制和义务,以支持全欧盟范围的疫苗接种运动。

EMA执行董事埃默·库克补充道:

这种疫苗为我们克服目前的紧急情况提供了另一个工具。自世卫组织宣布大流行以来不到一年,我们就提出了第二个阳性疫苗建议,这证明了所有有关方面的努力和承诺。至于所有药物,我们将密切监测疫苗的安全性和有效性数据,以确保对欧盟公众的持续保护。我们的工作将始终以科学证据和我们保护欧盟公民健康的承诺为指导。

这项授权适用于18岁以上的人群,此前有大约1.8万人参与了试验。

在英国、美国和以色列等其他国家加紧推进之际,各国政府一直在向EMA施压,要求他们批准Moderna生产的疫苗。

自12月21日EMA快速批准以来,辉瑞/生物科技公司的疫苗是欧盟目前批准使用的唯一一种疫苗。

美国将其与Moderna疫苗一起使用,而英国周一也开始使用英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)的一种疫苗。

欧盟于12月27日开始接种疫苗,荷兰周三成为欧盟中最后一个启动接种计划的国家。

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20210525

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