美国监管机构已批准12-15岁的儿童使用辉瑞新冠疫苗

热点 2021-05-11

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美国监管机构已批准辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)的新冠疫苗用于12岁以下儿童,并表示他们最早将于周四开始接种疫苗,这扩大了该国的接种计划,因为疫苗接种率已经显著放缓。

这是美国批准的首款针对12至15岁儿童的新冠疫苗。

在更小的年龄接种疫苗被认为是让孩子安全地回到学校的重要一步。美国总统乔·拜登要求各州立即为青少年提供疫苗。

拜登发表声明,称赞这项授权是“我们抗击病毒的一个有希望的进展”。

他说:“如果你是想保护孩子的父母,或者是对接种疫苗感兴趣的青少年,今天的决定离这一目标又近了一步。”

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在美国,该疫苗已获得紧急使用授权,最低年龄为16岁。

疫苗生产商表示,他们已于上周开始寻求16岁及以上人群的免疫接种获得完全批准。

美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯说,在美国疾病控制和预防中心的一个咨询委员会明天考虑扩大接种范围后,各州将有可能开始为12至15岁的儿童接种疫苗。

辉瑞公司的顶级疫苗科学家威廉·格鲁伯博士表示,批准针对青少年的疫苗将有助于美国扩大免疫人群,并保护一个尚未完全免于严重疾病的年龄群体。

格鲁伯博士说:“我从儿科医生和社区里的人们那里听说,这对一直被限制在体育活动、戏剧俱乐部和其他各种我们自然希望他们参与的活动方面受到限制的青少年群体来说将是一个巨大的福音。。”

疫苗对于结束大流行至关重要,但美国卫生官员担心,一些成年人对疫苗的犹豫在他们的孩子身上会更加明显。

鉴于疫苗对儿童发育的长期影响尚不清楚,且受新冠严重影响的孩子数量较少,父母可能会质疑疫苗的风险和益处。

这两家公司在3月份表示,他们发现该疫苗产生了强劲的抗体反应,在临床试验中,对12至15岁的青少年是安全有效的。

两家公司当时表示,在对2,260名12岁至15岁的青少年进行的试验中,接受安慰剂的组中有18例新冠病例,而接受疫苗的组中没有一例病例,因此预防这种疾病的效果是100%。

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根据美国疾病控制与预防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)的数据,美国约46%的人至少接种过一针新冠疫苗。

但自4月中旬达到7天平均每天超过330万剂的峰值以来,美国的疫苗接种速度已明显放缓。据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,截至5月4日,平均每天接种疫苗人数已下降超过三分之一,至210万左右。

辉瑞的疫苗是美国唯一一种授权给16岁和17岁青少年的疫苗。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,这一年龄段有近200万人至少注射过一针疫苗。许多州在4月初只对这个年龄段的非高危人群开放。

12至18岁的儿童广泛接种疫苗可以让美国学校和夏令营放松疾病控制与预防中心建议的掩蔽和社交距离措施。

辉瑞已表示,预计将于9月获得针对2至11岁儿童的疫苗的安全性和有效性数据,届时该公司计划要求将这一年龄组纳入紧急批准。

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20210525

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